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Ⅱ类医疗器械造假-冷光美白机(仪)

过氧化物需要蓝光才能催化化学反应吗?根据医疗器械监督管理条例第七十条,医疗器械检验机构出具虚假检验报告的,由授予其资质的主管部门撤销检验资质,处5万元以上10万元以下罚款;并没收违法所得。

  1. 请问冷光美白机有漂白美白功效吗?
  2. 请问冷光美白机如何漂白治疗有色牙齿的?请解释冷光美白机漂白牙齿的工作原理?
  3. 请问牙科医院漂白牙齿的功效是过氧化物(高浓度的过氧化氢37%)的功效还是冷光美白机蓝光对牙齿漂白作用?
  4. 请出示二类医疗器械冷光美白机,蓝光漂白有色牙齿的临床数据报告?(冷光美白机不联合过氧化物使用)
  5. 请问冷光美白机的蓝光对过氧化物有促进还原氧化分解作用吗?过氧化物必须使用冷光美白机的蓝光才能催化还原作用吗?
  6. 医疗器械冷光美白机的蓝光在漂白牙齿过程中,其用途是什么?漂白、降温、加温、穿刺透、还原氧化、还是其他用途。
  7. 口腔临床漂白术中必须联合医疗器械冷光美白机使用才有疗效吗?

以上这些问题三年前,在浙江省某市人民医院口腔科做过临床实验对比,实验结论是二类医疗器械冷光美白机漂白牙齿是伪科学造假。

在《全科口腔医学杂志》2015年8月第二卷/第8期中,找到《诊室漂白联合冷光治疗的疗效对比》。

医疗器械注册证这张门票背后是什么?获取高额利润、垄断市场、欺骗消费者,欺上满下造假。

根据医疗器械监督管理条例第七十条,医疗器械检验机构出具虚假检验报告的,由授予其资质的主管部门撤销检验资质,处5万元以上10万元以下罚款;并没收违法所得。

附件:《诊室漂白联合冷光治疗的疗效对比》

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